GE Additive推出了一项新的骨科验证咨询(OVC)，通过金属添加制造的医疗器械和植入物的验证，测试和验证为其客户提供支持。这项新服务于2018年3月6日至7日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国矫形外科医师学会(AAOS)年会期间宣布，并将与GE Additive的AddWorks工程咨询公司联合举办。
据该公司称，OVC专为医疗技术公司设计，使用Arcam EBM的Q10plus金属添加剂制造系统生产符合严格法规和合规要求的设备，包括FDA标准，ISO 13485和其他区域和全球标准。虽然Arcam的所有医疗行业客户都可以使用，但该公司表示，它相信该服务将为小型设备公司和初创企业增加最大价值。
通用电气添加剂公司Arcam EBM的产品经理Anders Ingvarsson表示，“医疗技术部门在早期采用增材制造方面与航空航天业紧密相连，并推动这一新兴技术的发展。这两个行业开始将增材制造从原型设计解决方案纳入更主流的生产 - 在一个受到严格监管的市场中，这种方式有相似之处。“
“我们经常听到客户，尤其是中小型医疗设备公司，他们需要指导和额外资源来帮助进行设备验证，测试和组件验证，以及解释法规和合规性要求，”他继续说道。“因此，考虑到这一点，我们与GE Additive AddWorks的同事一起开发了整形外科验证咨询，以指导我们的客户完成整个过程。”
根据Ingvarsson的说法，OVC服务将在三到八个月内与GE Additive的客户通过协作流程提供。“当然，时间框架将根据每个客户的要求和整体准备情况而有所不同，”他补充道。
这种合作的预期结果将是双重的; 首先，减少部件上市时间，并帮助客户使用经过验证的机器投入生产; 其次，以具有成本效益的方式创造价值。“对于一些可能意味着更快开始生产的人，对于其他人来说，它可能是粉末选择和测试构建的指导，甚至是如何制定严格的风险管理策略的建议，”他解释说。
“我们已经创建了从评估到验证的五步骤方法。通过这种方式，我们可以提供定制的模块化和灵活性，以便根据每个客户的附加路程进行映射。通过每位客户，我们可以了解生产过程，确定需求和关键参数以及需要测试和验证的内容。找到联合结论是过程验证的基础。“
Ingvarsson表示，许多GE Additive的客户已经签约咨询，包括大型和小型企业。“在验证过程中与Arcam团队合作，我们希望他们能够获得深厚的知识，从而在他们的组织中培养强大的增材制造思维，”他总结道。