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Osseus获得FDA批准 用于五种新的加工制造的钛脊柱种植体

‬总部位于美国德克萨斯州达拉斯的Osseus Fusion Systems公司已宣布FDA 510(k)清除Aries,这是一系列加性制造的腰椎椎体间融合器。植入物由钛构成,使用Osseus的创新和专有AM技术PL3XUS进行骨融合和生物固定优化。

PL3XUS钛技术利用粉末床融合,特别是选择性激光熔化(SLM),与市场上竞争对手的设备相比,可生成80%多孔植入物,具有更高的骨包装性和更低的硬度。白羊座植入物由30微米的钛粉层制成,并在连续的层中以固体多孔部分烧结。然后,植入物经过严格的专有后处理循环,以优化设备的临床结果。

“我们很高兴推出Aries系列3D打印腰椎间体,”Osseus联合创始人兼首席执行官Eric Hansen表示。“3D打印钛的临床优势不言而喻,奥塞斯有望在前所未有的指数增长的行业中占据市场份额。”

“在这个行业中,如果你是私人的,自筹资金的公司,你永远被认为是弱者,”Osseus的联合创始人兼首席财务官Robert Pace补充道。“我们现在拥有最全面的3D打印脊柱植入物组合之一。Osseus的独特之处在于我们能够比任何竞争对手更快地将外科医生植入物推向市场,我们专注于研发,为我们的外科医生和患者提供无与伦比的性能和质量。

这是Osseus针对AM脊柱植入物获得的第一份FDA 510(k)许可,该批准有效地使该公司的产品组合翻了一番。

“这只是Osseus正在开发的许多3D打印产品中的第一个,”Osseus的增材制造工程师Asher Breverman表示。“我们正在通过新的生成设计软件包和外科医生灵感的产品来推动设计的界限,我们能够以前所未有的方式与外科医生合作。”

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