美国宾夕法尼亚州Wayne的Camber Spine Technologies宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准，以推销其SPIRA™开放式基质ALIF装置，这是一种由螺旋形成的独特的椎体间融合植入物。支持拱门和Surface by Design™技术。这一清除标志着Camber的第十条脊柱植入系统将在美国市场上发布。
SPIRA专门设计用于提高融合率和稳定性，螺旋支撑拱通过整个终板上的负载分配减少沉降，同时还最大化骨移植能力。Surface by Design技术是一种刻意设计的粗糙表面，通过优化的孔径，支柱厚度和小梁图案促进骨骼生长。
“Camber Spine非常高兴能够在使用添加剂制造的一系列脊柱植入物中推出我们的第一个。这种专业的制造技术使我们能够创造出这些真正独特的专利结构，其特点是开放式拱形基质和专有表面，旨在增强融合并促进骨骼生长。在接下来的几个月里，我们将推出一系列用于颈椎，外侧和后腰椎的五个SPIRA脊椎椎间融合器。用于打捞和复杂畸形植入物的肢体植入物和定制植入物也正在开发中，“Camber Spine首席执行官Daniel Pontecorvo表示。
“我们相信，在我们的产品组合中增加SPIRA™和ENZA™MIS集成式椎体间设备，可以为推动Camber Spine增长的专利种植体解决方案奠定基础，”Pontecorvo补充道。
Camber Spine SPIRA开放基质ALIF适用于患有退行性椎间盘疾病(DDD)的骨骼成熟患者，其中L2-S1处于一个或两个连续水平。SPIRA Open Matrix ALIF旨在与其他FDA批准的辅助固定系统一起使用。