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FDA为市场清除了金属加成制造的脊柱笼

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种用于市场的金属加成制造的脊柱笼。据报道,美国弗吉尼亚州K2M生产的CAPRI小型3D静态椎体切除术笼系统是第一个获得FDA批准的金属加成制造的椎体切除术笼,是该公司第三款采用Lamellar 3D Titanium Technology™的医疗产品。

Corpectomy Cage旨在提供一种手术解决方案,用于在因创伤性脊柱损伤或肿瘤生长导致椎体切除的情况下稳定胸腰椎。在退行性疾病的情况下,笼也可用于稳定脊柱。

与许多钛添加制造的植入物一样,笼子的主要优点是其多孔结构和粗糙的表面结构,这允许整个植入物中的骨向内生长。该系统的脊柱前凸选项(使其能够模仿患者腰椎和颈椎的曲度)有助于支撑前脊柱以获得更好的平衡。

“K2M在3D打印创新方面的卓越表现使我们能够帮助外科医生治疗MIS,退行性和现在复杂脊柱节段的脊柱病变,”K2M总裁兼首席执行官Eric Major表示。“今天,我们很高兴推出CAPRI Small 3D Static,一种用于纠正复杂脊柱病例创伤或肿瘤并发症的3D打印手术解决方案。”

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