根据作者发表的一项研究，英夫利昔单抗(Remicade)是第一种被批准用于治疗炎症性肠病(IBD)的生物疗法，并未导致安大略省IBD患者的住院率或肠道手术率降低。从杂志加拿大几个医院和ICES 肠道。
作者研究了1995年至2012年期间居住在安大略省的患有克罗恩病和溃疡性结肠炎(统称为IBD)的患者的住院，手术和药物费用趋势。他们比较了安大略省引入英夫利昔单抗后的趋势与预期的趋势。药物没有被引入。
英夫利昔单抗是一种抗免疫(抗TNF)疗法，可以阻止肠道和其他器官的炎症。它被用于治疗各种炎症性疾病，并于2001年在安大略省用于克罗恩病，并于2006年用于溃疡性结肠炎。
研究人员发现，即使在接受英夫利昔单抗治疗的克罗恩病患者中，与仅使用传统疗法所预期相比，与疾病相关的住院率或手术率也没有显着降低。接受英夫利昔单抗治疗的溃疡性结肠炎患者也没有降低手术率，但他们确实看到英夫利昔单抗引入后住院率有所改善。
“这项研究结果令人失望，因为这项研究已证明有利于减少IBD相关的住院治疗和临床试验中的手术，”该研究的第一作者，渥太华医院的IBD专家和副科学家Sanjay Murthy博士说。
“我们原本预计这些不良健康事件会有更大的下降，因为它们在患有严重疾病的IBD患者中更常见，而且这些患者应该在疾病早期针对这种治疗目标，以防止住院和手术。”
该研究没有考虑到这种疗法对其他重要健康结果的影响，例如生活质量或工作场所出勤率和生产率。
“临床医生已经看到抗TNF治疗如何能够显着改善患者的症状，并且在许多情况下甚至可以导致肠道完全愈合，”Murthy博士说，他也是渥太华大学的助理教授。“但即使该药明显有助于某些人，我们也没有看到我们在更广泛的人群中所期望的一些重要益处。这表明我们可能需要改善我们在临床实践中如何使用这种药物以实现更大的益处“。
大约有27万加拿大人与IBD一起生活，加拿大和世界各地的这种疾病发病率正在上升。加拿大IBD的直接医疗保健费用估计为每年12.8亿美元。IBD的一些最重要的健康影响是住院治疗严重并发症和肠切除手术以去除对治疗有抵抗力的患病肠。
该研究进一步表明，自英夫利昔单抗引入以来，IBD的平均每名患者药物成本急剧上升，尤其是克罗恩病患者。对于Chron服用英夫利昔单抗的患者，平均每年公共资助的药物成本从2001年英夫利昔单抗引入前的约1,000美元上升到2012年的14,000美元以上。对于服用英夫利昔单抗的溃疡性结肠炎患者，平均药物成本从2006年英夫利昔单抗引入前的约2,500美元上升到2012年将超过10,000美元。
研究人员估计，在研究随访结束时，25%的克罗恩病患者和8%的溃疡性结肠炎患者会接受英夫利昔单抗治疗。抗肿瘤坏死因子治疗比IBD的传统疗法要昂贵得多 - 作为一类，它们占加拿大公共药物计划支出的最高比例，为8.7%。
研究人员假设选择错误的患者，通过不承认疾病严重程度或通过不良治疗获得延迟治疗的开始，以及错误地优化药物剂量都可能是限制抗TNF治疗对人群的真实影响的因素水平。通过公共或私人医疗保险报销的标准也可能限制及时获得治疗。
然而，研究人员还指出，在引入英夫利昔单抗之前，IBD人群的住院率和肠道手术率持续下降，这表明传统护理的改善已经产生了重大影响。
此外，在引入英夫利昔单抗时，安大略省IBD患者的年肠切除率已经很低 - 克罗恩病患者约为4%，溃疡性结肠炎患者为2% - 可能没有进一步的空间改进。
“虽然这种疗法不会影响整个安大略省的IBD住院率或手术率，但这并不意味着它不会影响个体患者，”Murthy博士说。“需要进一步的研究来研究生活质量和工作场所的生产力，以便在安大略省和其他省份获得这种治疗的全部影响。但是，我们的研究结果表明，在这种治疗能够实现之前，需要进一步接受临床医生和患者的教育。它的全部潜力。“